福建省药监局举办《医疗器械监督管理条例》视频培训-凯发k873.com

5月31日，福建省药品监督管理局举办《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）视频培训，以切实做好《条例》宣传贯彻实施工作，进一步加强全省医疗器械质量安全监管，规范医疗器械生产、经营、使用行为。

　　本次培训由中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）医疗器械标准管理研究所所长余新华授课。余新华介绍了《条例》的出台背景、修订过程、主要修改内容、制度创新，以及与医疗器械注册相关《条例》配套法规制修订计划，并就《条例》在医疗器械上市后监管方面的新要求进行了详细阐述。

　　福建省药监局党组成员、副局长林建安在培训中指出，新《条例》总结了原《条例》施行以来的经验，全面落实党中央、国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的一系列决策部署，以法律形式巩固改革成果，为保证医疗器械质量、保障公众用械安全和合法权益、激励产业创新发展，提供了充分的法律依据。全省药监系统要认真逐条逐款学习《条例》，努力深刻领会其立法精神和基本原则，积极学习宣传企业主体责任、鼓励创新发展、全过程管理、违法行为查处、监管责任落实等重点内容，准确把握监管理念及监管制度的改革和创新，确保医疗器械监管工作符合《条例》的最新要求，满足人民群众对高质量医疗器械的期待。

　　本次培训采用线上网络视频会议方式，通过腾讯会议同步直播。福建省药监局机关各处全体人员、各直属单位主要负责人在主会场参加培训。福建省药监局福州、厦门、三明药品稽查办全体人员，各市、县（区）市场监管局主要领导、分管领导，医疗器械生产、经营企业及使用单位代表在分会场参加培训。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑