山东省药监局区域检查第二分局约谈辖区医疗器械生产企业-凯发k873.com

为切实履行医疗器械监管责任，进一步排除生产质量安全风险隐患，根据《医疗器械生产质量安全大排查大整治专项检查方案》，近日，山东省药监局区域检查第二分局对前期整治工作中风险隐患较多的医疗器械生产企业召开行政约谈会议。

　　会议指出，医疗器械生产企业对疫情防控做出了巨大贡献，承担了诸多社会责任，但严把质量关是每个企业应尽的责任。此次排查工作中发现的质量管理工作不到位、内部审评和管理评审流于形式等现象反映出部分企业法律意识淡薄、质量把关不严的问题。会议要求，企业积极落实主体责任，提高质量安全意识，认真做好问题整改，消除质量安全隐患。此外，此次被约谈企业对检查中发现的问题均予认可，并表示配合执法，严格按照要求做好整改。

　　在此次排查整治工作中，该局共出动执法人员136人次，检查医疗器械生产企业68家，开展现场培训和法律宣贯41人次，下一步，该局将以此为契机，丰富监管手段，加大监管力度，推动辖区医疗器械生产企业高质量发展。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑