无源医疗器械主题培训班在深圳举办-凯发k873.com

5月25日，由中国健康传媒集团主办、天享（北京）健康科技发展有限公司承办的无源医疗器械主题培训班在深圳举办。中国健康传媒集团副总经理许东雷出席开班仪式并讲话。

　　据悉，此次培训得到了国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）及国家药监局医疗器械技术审评中心大湾区分中心（以下简称大湾区分中心）的大力支持，大湾区分中心主任刘斌就大湾区分中心建设背景及前期开展业务情况在培训现场做了分享。据介绍，自2020年12月挂牌成立以来，大湾区分中心加快推进人才队伍及质量管理体系建设等，并于4月29日启动创新性医疗器械主动服务，5月13日开始接待申请注册受理前技术问题企业现场咨询。下一步，大湾区分中心将逐步完善创新产品主动沟通服务渠道，探索审评重心前移，全面助推产业创新发展，促进大湾区医疗器械技术创新力和产业国际竞争力的提升。

　　围绕无源医疗器械主题，此次培训共设置医疗器械审评审批制度改革进展、大湾区分中心建设情况、医疗器械注册电子申报系统及审评流程介绍、无源植介入类医疗器械审评常见问题解析等20余个专题，旨在帮助医疗器械企业深入理解注册申报政策法规，熟悉和掌握注册申报审评技术要求，提高注册申报质量和效率，促进医疗器械产业高质量发展。

　　就在开班前一天，因受局部突发新冠肺炎疫情影响，原定于在线下开展的培训临时转到了线上，面对这一突发状况，主办方克服万难，积极与学员沟通，确保了培训工作的顺利开展。虽然培训形式从“讲台上”变成了“屏幕上”，但学员们的学习热情却丝毫未减。培训中，学员们不仅认真记录笔记，还时不时举起手机拍照。

　　“看到培训通知的第一天，我就立马报名了。”西格玛医学（深圳）有限公司总经理汪家卫对这次培训充满期待。在他看来，此次培训内容覆盖面广，师资阵容权威，是学习专业知识的难得机会。“我不仅自己报名了，还推荐身边的企业朋友一起报名学习，现场也结识了很多新朋友，收获了友谊，对今后业务工作的开展大有裨益。”他说。

　　“培训让我们对大湾区分中心的业务有了更深入的了解，对创新性强的企业而言，审评人员能在前期产品研制阶段早介入，避免了企业少走弯路，加快了产品注册上市进程。”先健科技（深圳）有限公司法规事务部经理袁雪凤分享了参会后的收获。“不仅如此，专业培训课程还加强了企业对医疗器械相关法规的理解，听后十分‘解渴’。”她补充道。

　　为了增强学习效果，培训现场还设置了互动交流环节，学员们围绕自身关注问题踊跃发问，器审中心老师在线积极回答，氛围十分活跃。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑